Çѱ¹ Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ Æú¶õµå ¹× EU ½ÃÀå ÁøÃâ ºÐÀ§±â°¡ ÇѲ¯ °íÁ¶µÇ°í ÀÖ´Ù.
Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø (¿øÀå °í°æÈ, ÀÌÇÏ ÁøÈï¿ø)Àº Áö³ 22ÀÏ°ú 23ÀÏ ¾çÀÏ°£ Æú¶õµå ¹Ù¸£»þ¹Ù ¸Þ¸®¾îÆ® È£ÅÚ¿¡¼ ÇÑ-Æú Á¦¾à ÄÁÆÛ·±½º¿Í ºñÁî´Ï½º ÆÄÆ®³Ê¸µÀ» °³ÃÖÇß´Ù.
À̹ø Çà»ç¿¡´Â Æú¶õµå Á¤ºÎ °ü°èÀÚ¿Í ÇöÁö ¹ÙÀ̾ ´ë°Å Âü¿©ÇÏ¿© ¼ºÈ²¸®¿¡ ¿·È´Ù.
º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ÁÖÃÖÇÏ°í ÁøÈï¿øÀÌ ÁÖ°üÇÑ À̹ø ÄÁÆÛ·±½º´Â Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ, Çѱ¹ÀǾàÇ°¼öÃâÀÔÇùȸ, ´ëÇѹ«¿ªÅõÀÚÁøÈï°ø»ç(KOTRA) ¹Ù¸£»þ¹Ù ¹«¿ª°üÀÌ Æ¯º°ÈÄ¿ø ÇÏ¿´À¸¸ç, º¸·ÉÁ¦¾à, ¼¿Æ®¸®¿Â, Á¾±Ù´ç, ´ëÈÁ¦¾à, ´ë¿õÁ¦¾à, µ¿¾ÆST, Àϵ¿Á¦¾à, ¸í¹®Á¦¾à, ÅÂÁØÁ¦¾à, ¸ÞµðÆ÷½ºÆ® µî ±¹³» Á¦¾à»ç µî ¹Î°ü ÇÕµ¿À¸·Î ±¸¼ºµÈ ½ÃÀ尳ô´ÜÀÌ Âü¿©Çß´Ù.
ÁøÈï¿øÀº 22ÀÏ ¿¸° ¡¸Business conference for Pharma collaboration between Poland and Korea¡¹ Çà»ç¿¡¼ ¾ç±¹ Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ¹Ì·¡ °øµ¿Çù·ÂÀ» À§ÇÏ¿© Æú¶õµå ÀǾàǰû ¹× ´ëÇѹ«¿ªÅõÀÚÁøÈï°ø»ç(KOTRA) ¿Í MOU¸¦ ü°áÇÏ¿´´Ù. ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î ¾ç±¹ À¯°ü Çùȸ °£ MOU ¿Í ±â¾÷°£ ¼öÃâ°è¾àµµ ÇÔ²² ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
À̹ø Çà»ç¿¡¼´Â Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø-Æú¶õµåÀǾàǰû-´ëÇѹ«¿ªÅõÀÚÁøÈï°ø»ç(KOTRA)°£ MOU, Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ-Çѱ¹ÀǾàÇ°¼öÃâÀÔÇùȸ-Æú¶õµå°æÁ¦ÀÎÇùȸ°£ MOU, µ¿¾ÆST(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ±è¿ø¹è)¿Í Æú¶õµå ¼¼ÆÊ(CeFarm)Þä°£ Ç×¾ÏÁ¦ ¸ð³ëŹ¼¿(MonoTaxel) ¼öÃâ°è¾à ü°á, Á¾±Ù´ç-Æú¶õµå ¾Æ´Ù¸Þµå(Adamed)»ç¿Í Ç×¾ÏÁ¦ Á¦Ç°°ø±Þ ¹× À¯ÅëÆǸŠÇù·ÂÀ» À§ÇÑ MOUµîÀÌ Ã¼°áµÆ´Ù.
¾à 120¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ À̹ø ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼´Â Æú¶õµå º¸°ÇºÎÀÇ º¸°ÇÁ¤Ã¥, ÀǾàǰûÀÇ Æú¶õµå ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷, ÅõÀÚûÀÇ Æú¶õµå Á¦¾à»ê¾÷ ÁøÃâ±âȸ, »ê¾÷°³¹ß°ø»çÀÇ Á¦¾à»ê¾÷ À°¼ºÁ¤Ã¥°ú ¸®Åõ¾Æ´Ï¾Æ ¹× üÄÚº¸°Ç´ç±¹ÀÚÀÇ ÇöÁö Á¦¾à»ê¾÷ Á¤Ã¥ ¼³¸íȸ¸¦ ÅëÇÏ¿© ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ Æú¶õµå ¹× Àα٠µ¿À¯·´ ±¹°¡ ÁøÃâÀ» À§ÇÑ °¡À̵带 Á¦°øÇÏ¿© Âü°¡ Á¦¾à»çÀÇ È£ÆòÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¶ÇÇÑ ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷À» ¼Ò°³ÇÏ´Â È«º¸ µ¿¿µ»óÀ» »ó¿µÇÏ°í, Âü°¡ Á¦¾à»çÀÇ ±â¾÷ È«º¸¸¦ ÅëÇÏ¿© Æú¶õµå¸¦ ºñ·ÔÇÑ Áß, µ¿À¯·´À» °Ü³ÉÇÑ Çѱ¹ Á¦¾à¾÷°èÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¾Ë¸®°í, ¾ç±¹ Á¦¾à °ü°èÀÚ °£ ºñÁî´Ï½º ³×Æ®¿öÅ© ±¸Ãà ±âȸ¸¦ °¡Á³´Ù. ¾Æ¿ï·¯ 23ÀÏ ½ÃÀ尳ô´ÜÀº ÀÚ»ç Á¦Ç°ÀÇ ½Å¼ÓÇÑ Æú¶õµå ÀÎÇã°¡ ȹµæÀ» À§ÇÏ¿© Æú¶õµå ÀǾàǰû°ú Pre-submission ¹ÌÆðú ÇöÁö À¯Åë¾÷ü ¹× ¹ÙÀ̾î¿Í 1:1 ºñÁî´Ï½º ¹ÌÆõµ °¡Á³´Ù.
Pre-submission ¹ÌÆÃÀº Æú¶õµåÀǾàǰû¿¡¼ ÀÎÇã°¡¼·ù(CTD)¿¡ ´ëÇÑ »çÀü»ó´ãÀ¸·Î »çÀü¿¡ Æú¶õµåÀǾàǰû¿¡ CTD ÀڷḦ Á¦Ãâ 3°³ ±â¾÷ (Àϵ¿Á¦¾à, ´ë¿õÁ¦¾à, µ¿¾ÆST)¿¡ ´ëÇÑ °³º° »ó´ãÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ³°í Âü¿© ±â¾÷µéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÎÇã°¡ ¼³¸íȸ¸¦ ÅëÇÏ¿© Âü°¡ Á¦¾à»ç´Â Æú¶õµå ÀǾàÇ° ÀÎÇã°¡ µî·ÏÀ» À§ÇÑ ÃֽŠÁ¤º¸¸¦ ȹµæÇÏ°í, ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÀÌÇØÇÏ¿© Æú¶õµå ¹× EU ½ÃÀå ÁøÃâ °¡´É¼ºÀ» ½ÇÁúÀûÀ¸·Î ¸ð»öÇß´Ù.
ºñÁî´Ï½º ¹ÌÆÿ¡ Âü¼®ÇÑ ½ÃÀ尳ô´Ü, Áï º¸·ÉÁ¦¾à, Á¾±Ù´ç, ´ëÈÁ¦¾à, ´ë¿õÁ¦¾à, µ¿¾Æ ST, Àϵ¿Á¦¾à, ¸í¹®Á¦¾à, ÅÂÁØÁ¦¾à, ¸ÞµðÆ÷½ºÆ® 9°³ ±¹³»Á¦¾à»ç´Â ÇöÁö Æú¶õµå Á¦¾à, À¯Åë¾÷ü 19°³»ç¿Í 85ȸÀÇ »ó´ãÀ» ÅëÇÏ¿© µ¿À¯·´ ½ÅÈï½ÃÀå¿¡¼ ±¹³» ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú°ú ±â¼úÀ» È«º¸ÇÏ°í, ÀÎÁöµµ¸¦ Á¦°íÇÏ¿© ¼öÃâ½ÃÀå ´Ùº¯ÈÀÇ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÏ¿´´Ù. À̹ø ºñÁî´Ï½º ¹ÌÆÿ¡¼´Â ÄÚÆ®¶ó ¹Ù¸£»þ¹Ù ¹«¿ª°ü¿¡¼ Àû±ØÀûÀ¸·Î Áö¿øÇß´Ù.
°í°æÈ ¿øÀåÀº ¡°Æú¶õµå´Â Áßµ¿ºÎ À¯·´¿¡¼ ÃÖ´ë ÀáÀç·ÂÀ» º¸À¯ÇÑ ±¹°¡·Î ¼÷·ÃµÈ ³ëµ¿·Â°ú Àß °®Ãß¾îÁø ÀÎÇÁ¶ó, Á¦µµÀÇ ¼±ÁøÈ·Î EU ȸ¿ø±¹µé Áß¿¡¼ ¹ßÀü °¡´É¼ºÀÌ ¸Å¿ì ³ô´Ù¡± ¸ç ÇÑ-Æú Á¦¾à ÄÁÆÛ·±½º´Â Çѱ¹ Á¦¾à»ê¾÷°ú Çѱ¹ÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ Á¦¾à±â¾÷À» ¼Ò°³ÇÏ°í Æú¶õµå º¸°Ç»ê¾÷ Á¤Ã¥À» ûÃëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼ÒÁßÇÑ ÀÚ¸®¿´´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ¡°Æú¶õµå ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÌ Æú¶õµå ÁøÃâÀ» ¿øÇÏ´Â Çѱ¹ Á¦¾à ±â¾÷µéÀ» À§ÇØ °³º°ÀûÀ¸·Î ÀÚ¹®À» ÇÏ´Â °ÍÀº ÀÌ·ÊÀûÀÎ ÀÏ·Î À̹ø ÄÁÆÛ·±½º¸¦ »õ·Î¿î ºñÁî´Ï½º ¸ðµ¨À» ¹ß±¼ÇÏ´Â ±âȸ·Î »ï¾Æ Á¦¾à»ê¾÷ ºÐ¾ß¿¡¼ Æú¶õµå°¡ Çѱ¹°ú ´Ù°¢ÀûÀÎ ºñÁî´Ï½º ÆÄÆ®³Ê°¡ µÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.